Rybelsus

Medicinsk service

24/7

Rybelsus för behandling av typ 2-diabetes och fetma

Diabetes mellitus är en av de vanligaste endokrina sjukdomarna i Europa och kräver nya, effektiva och bekväma behandlingar[1]. Diabetes mellitus är en kronisk metabol sjukdom som kännetecknas av nedsatt glukosmetabolism i kroppen. Att kontrollera och reglera blodsockernivåerna är nyckeln till behandlingen av diabetes. För att uppnå detta används moderna läkemedel som påverkar kroppens glukosmetabolism.

Rybelsus är en oral glukagonliknande peptid-1-agonist (GLP-1-agonist). Till skillnad från andra GLP-1-agonister, som endast finns i injicerbar form, finns Rybelsus i tablettform. Det är det första läkemedlet i sin klass som finns i tablettform, vilket är en fördel för patienter som är obekväma med injicerbara former. Denna formulering gör behandlingen enklare och bekvämare för många patienter.

Semaglutid tabletter är indicerade för behandling av vuxna, både som monoterapi och i kombination med andra antidiabetika, med

Typ 2-diabetes mellitus utan samsjuklighet.
Typ 2-diabetes mellitus med fetma (kroppsmasseindex (BMI) ≥ 30 kg/m2) eller övervikt (BMI ≥ 27 kg/m2) i samband med komorbiditet (högt kolesterol, hypertoni, ödem).

Läkemedlet marknadsförs som tabletter för oral administrering. Det finns i två typer av Rybelsus med olika doser: Typ 1 (R1) innehåller koncentrationer på 3 mg, 7 mg, 14 mg, 25 mg, 50 mg och typ 2 (R2) innehåller 1,5 mg, 4 mg, 9 mg, 25 mg, 50 mg[2].

Den 3 april 2020 godkändes Rybelsus av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för behandling av vuxna med diabetes mellitus typ 2 som tillägg till kost och motion[3].

Aktivt innehållsämne

Semaglutid är den aktiva substansen i Rybelsus och tillhör gruppen glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)-receptoragonister, som produceras naturligt i kroppen av tarmen.

Verkningsmekanism

Som svar på födointag (ökning av blodglukos) ökar semaglutid insulinutsöndringen och minskar glukagonutsöndringen. Detta bidrar till att förbättra blodglukoskontrollen.

Det gör också att födan passerar långsammare genom magsäcken, vilket leder till att födan hålls kvar längre, minskad aptit och en längre mättnadskänsla. Dessutom kan semaglutid verka på GLP-1-receptorer i hjärnan, vilket minskar hungern.

Dessutom bidrar alla dessa effekter till att hantera övergången till en kalorifattig, balanserad kost.

Effektivitet

Kliniska studier av Rybelsus bekräftar dess effekt när det gäller att minska glykerat hemoglobin (HbA1c) och kroppsvikt. I den 26 veckor långa PIONEER 1-studien minskade oral semaglutid i dosen 7 mg HbA1c med 1,2% och kroppsvikten med 2,3 kg, och i dosen 14 mg minskade HbA1c med 1,4% och kroppsvikten med 3,7 kg. Placebogruppen uppvisade minimala minskningar av HbA1c och kroppsvikt.

Pris

Semaglutide tabletter i Norvgeia kostar mellan 1200 och 3300 SEK. Det beror på doseringen och storleken på förpackningen. I genomsnitt kommer en patient att behöva spendera 1200 SEK per månad.

Den ideala modellen för måttliga behandlingskostnader: apoteket har Rybelsus; du har fått en läkarkonsultation; du har ett recept. Om minst ett element saknas i denna modell kan det vara en rimlig lösning att köpa från en telemedicinsk plattform online. Där kostar läkemedlet 2700-2800 kr. Detta är inte ett påslag, utan det kombinerade priset för läkemedlet och tilläggstjänster (läkarkonsultation, recept, leverans).

Högkostnadsskydd

Subventionen är tillgänglig utan särskilda begränsningar. Patienten behöver bara ha en diagnos av typ 2-diabetes och en negativ erfarenhet av att ta insulin, metformin eller sulfonylurea. Om dessa villkor är uppfyllda kommer större delen av behandlingen att vara kostnadsfri (från och med den 6:e månaden av medicineringen). Tyvärr är det inte alla patienter som uppfyller ens dessa enkla och tydliga kriterier.

Köpa i Sverige

För att köpa Rybelsus online är allt du behöver göra att besöka webbplatsen för en medicinsk plattform online. Medan de flesta vanliga onlineapotek inte levererar receptbelagda läkemedel, kan legitima onlineplattformar göra det. Det finns inget trick inblandat. Allt handlar om den speciella algoritmen för beställning och webbplatsens höga funktionalitet:

Registrering
Ta emot en läkarkonsultation (frågeformulär och ta emot läkarens rekommendationer)
Ta emot ett e-recept
Skicka läkemedlet från ett partnerapotek (allt går obemärkt förbi för patienten, men i själva verket skickar plattformen e-receptet till apoteket, och det senare organiserar i sin tur avsändandet av läkemedlet)
Ta emot läkemedlet inom 24-48 timmar.

Rybelsus utan recept

Det finns en möjlighet att vissa skrupelfria onlineapotek kan sälja Rybelsus utan recept. Detta är dock emot reglerna för narkotikahandel. Det är också mycket farligt för din hälsa. Som standard säljs Rybelsus endast med recept, och det är oerhört viktigt att följa denna regel (den gäller överallt där semaglutid har godkänts för användning).

Att köpa från en webbplats med en telemedicinsk plattform är ett sätt att förenkla tillgången till rådgivning och recept. Förvänta dig inte att en läkare som arbetar med plattformen ska godkänna ett köp utan recept!

Metod för administrering

Semaglutidtabletterna tas en gång om dagen 30 minuter före frukost med ett glas vatten (högst 120 ml). Rybelsus rekommenderas att tas vid samma tid på dagen fram till slutet av behandlingskursen.

Dosering

Den initiala dosen av läkemedlet (R1) är 3 mg per dag under de första 30 dagarna, följt av en ökning till 7 mg per dag under de följande 30 dagarna. Dosen kan ökas till 14 mg per dag för att uppnå optimal glykemisk kontroll. Om en dos av Rybelsus missas rekommenderas att nästa dos tas som planerat. För närvarande är även doser på 25 mg och 50 mg godkända, men dessa doser finns ännu inte tillgängliga på läkemedelsmarknaden. I kliniska prövningar visade doserna på 25 mg och 50 mg bättre resultat när det gällde att sänka glykerat hemoglobin än dosen på 14 mg.[4]

Resultat

Rybelsus sänker blodsockernivån hos patienter med typ 2-diabetes och kan även bidra till viktminskning och allmän hälsa. I PIONEER 6-studien förknippades Rybelsus med en signifikant minskning av kardiovaskulär dödlighet och dödlighet av alla orsaker hos patienter med typ 2-diabetes.

Den kliniska prövningen PIONEER 6 visade att Rybelsus förknippades med en signifikant minskning av kardiovaskulär dödlighet och total dödlighet hos patienter med typ 2-diabetes mellitus.[5]

Rybelsus är inte beroendeframkallande, så det kan användas under lång tid (under medicinsk övervakning). För att uppnå maximalt resultat är det viktigt att följa din läkares rekommendationer och att använda läkemedlet i kombination med en lämplig kost och fysisk aktivitet.

Kontraindikationer

Sjukdomar i det endokrina systemet och deras komplikationer: diabetes mellitus typ 1, diabetisk ketoacidos, diabetisk retinopati och en historia av medullärt sköldkörtelkarcinom (MTC) eller endokrin neoplasi typ 2 (MEH 2) hos dina nära släktingar
Individuell överkänslighet mot den aktiva substansen eller ytterligare ämnen
Njursvikt i slutstadiet
Kronisk hjärtsvikt i funktionell klass IV
Tidigare sjukdom: akut pankreatit

Om du har dessa kontraindikationer rekommenderas att du överväger andra behandlingsmetoder.

Graviditet, amning och planering av graviditet

Rybelsus rekommenderas inte för användning under graviditet eftersom det finns begränsade studier av dess säkerhet under graviditet. Semaglutid kan passera över i bröstmjölk, men koncentrationen av läkemedlet i mjölk har endast delvis studerats, så det rekommenderas inte under amning. Om du planerar att bli gravid ska du sluta ta detta läkemedel minst 2 månader innan du blir gravid.

Om du är gravid, ammar eller planerar att bli gravid bör du diskutera med din läkare om en alternativ behandling som är säker under denna tid.

Alkohol

Alkohol är inte förbjudet under behandlingen, men det rekommenderas att du inte dricker det. Det finns en risk för hypoglykemi, ökade gastrointestinala biverkningar och minskad aptitkontroll i kombination med Rybelsus.

Andra läkemedel

Se till att dina läkemedel är kompatibla med Rybelsus. Det är bäst att berätta för din läkare om alla läkemedel, vitaminer och kosttillskott som du tar.

Det rekommenderas inte att kombinera Rybelsus med andra läkemedel från gruppen GLP-1-receptoragonister och det ska användas med försiktighet i kombination med andra antidiabetika (risk för hypoglykemi).

Patienternas erfarenheter

Cirka 75-85% av patienterna har positiv feedback om Rybelsus och 10-15% har neutral feedback. De återspeglar inte bara blodsockerkontroll, utan även aptitminskning och viktminskning. Dessa data baseras på kliniska prövningar, patientfeedback i Europa och USA samt verkliga data från patientforum och plattformar.

Forumet Flashback

På det svenska Flashback Forum diskuteras erfarenheterna av att använda Rybelsus, och där finns många positiva omdömen: ”Jag tog Rybelsus i 9 veckor och gick ner 10 kg. Under de första två veckorna hade jag biverkningar i form av illamående, förstoppning, yrsel och frossa. Alla biverkningar försvann i början av den tredje veckan.”, ”Jag vill inte ha någon mat eller sötsaker alls. Jag kan inte heller äta så mycket. Det finns dock också negativa recensioner, ofta relaterade till läkemedlets biverkningar”.[6]

Biverkningar

De vanligaste biverkningarna är relaterade till mag-tarmkanalen. De vanligaste är illamående och kräkningar, förstoppning eller diarré, aptitlöshet och buksmärtor. Dessa biverkningar är vanliga i början av behandlingen och kan minska med tiden. I sällsynta fall kan allvarligare biverkningar förekomma, såsom pankreatit, överkänslighetsreaktioner och hypoglykemi (vanligare i kombination med andra diabetesläkemedel).

Alternativa läkemedel

Alternativa läkemedel till Rybelsus inkluderar andra läkemedel i dess grupp. Om dessa läkemedel inte är lämpliga för dig kan du överväga behandling med andra antidiabetika. En förändring av behandlingen kommer att ordineras av din läkare baserat på dina individuella omständigheter. Behandla inte dig själv.

Rybelsus jämfört med Ozempic

Kliniska studier har visat att Rybelsus 14 mg är lika effektivt som dess injicerbara motsvarigheter, t.ex. Ozempic 1 mg, när det gäller att minska glykerat hemoglobin (HbA1c) och kroppsvikt jämfört med injicerbara motsvarigheter. Den något högre effekten av injicerbar Ozempic kan bero på dess större biotillgänglighet och doseringsförhållande.[7]

Källor: